Le tamoxifène «devrait être pris pendant cinq ans»

« Les femmes augmentent leurs chances de survivre au cancer du sein si elles terminent leur cycle complet de cinq ans de tamoxifène », a rapporté le Daily Mirror. Le journal a déclaré que beaucoup de femmes cessent de prendre le médicament après deux ans en raison d’effets secondaires, mais une étude a montré que 46% des femmes qui ont arrêté le traitement prématurément ont arrêté le cancer du sein, contre 40%.

Cette étude a comparé les taux de survie et le temps sans «événement», comme la récidive tumorale, chez les femmes qui avaient pris du tamoxifène pour un cancer du sein à un stade précoce pendant cinq ans par rapport à celles qui l’avaient pris pendant deux ans.

Après 15 ans, les femmes du groupe de traitement de cinq ans étaient moins susceptibles d’avoir eu une récidive tumorale ou un événement cardiovasculaire que celles du groupe de deux ans aura.

Cette recherche appuie les recommandations selon lesquelles le tamoxifène devrait être pris pendant cinq ans pour le cancer du sein. Il s’agit d’une découverte importante à mettre en évidence, car on estime que jusqu’à la moitié des femmes sous tamoxifène arrêtent de le prendre précocement. Les femmes qui ont des problèmes à prendre du tamoxifène devraient consulter leur médecin, qui pourrait être en mesure de les aider.

D’où vient l’histoire?

L’étude a été réalisée par des chercheurs de Cancer Research UK et du University College London Cancer Trials Center. Le financement a été fourni par Cancer Research UK. L’étude a été publiée dans le Journal of Clinical Oncology (évalué par des pairs).

Cette étude a été bien décrite par BBC News et le Daily Mirror.

De quel type de recherche s’aggissait-t-il?

Il s’agissait d’une analyse de survie utilisant les données d’un essai contrôlé randomisé sur le tamoxifène chez des femmes ayant eu un cancer du sein au début de leur ménopause. Il a comparé les taux de survie des femmes qui ont cessé de prendre du tamoxifène après deux ans avec ceux des femmes qui ont continué à prendre le médicament pendant toute la période de cinq ans conseillée. Les femmes ont été suivies pendant une moyenne (médiane) de 10 ans, mais un quart ont été suivies pendant environ 14 ans, et certaines jusqu’à 18 ans après le début du procès.

Le tamoxifène est un comprimé utilisé pour traiter le cancer du sein. Il bloque l’effet de l’œstrogène sur les cellules tumorales et est particulièrement efficace pour les femmes avec des tumeurs dont la croissance est favorisée par les œstrogènes.

Les chercheurs disent qu’un aperçu de la recherche précédente a révélé que deux années de traitement au tamoxifène ont eu des résultats beaucoup moins favorables que de prendre la thérapie pendant cinq ans. Deux années de traitement au tamoxifène ont été associées à une réduction de 29% de la récurrence du cancer et à une réduction de 17% des décès sur 10 ans. Cela a été comparé à une réduction de 47% de la récurrence du cancer et une réduction de 26% des décès avec la prise du médicament pendant cinq ans.

La présente recherche rapporte le suivi à plus long terme de l’un des plus grands essais comparant cinq années de tamoxifène avec deux ans de tamoxifène.

Qu’est-ce que la recherche implique?

L’étude a recruté des femmes de plus de 50 ans qui ont eu un cancer du sein au stade précoce entre 1987 et 1997 dans 71 centres de cancérologie à l’échelle internationale. De 3449 patients, 1724 femmes ont été assignées à recevoir du tamoxifène pendant deux ans, et 1725 pendant cinq ans.

Les femmes ont été suivies jusqu’à 18 ans après l’arrêt du traitement. Des données sur de nouvelles tumeurs, récurrences, événements cardiovasculaires et décès ont été enregistrées. Les chercheurs se sont concentrés sur la «survie sans événement» (EFS), qui était définie comme le temps écoulé entre le début du traitement par le tamoxifène jusqu’à la récidive tumorale au même endroit dans le sein ou l’apparition d’une nouvelle tumeur ou la mort.

Un quart des femmes ont été suivies pendant plus de 14 ans, mais le suivi médian était de 10,1 ans.

Quels ont été les résultats de base?

Par exemple, les participantes ont eu différentes périodes de suivi, parce que certaines femmes sont décédées (d’un cancer ou de causes non liées au cancer). Les chercheurs ont analysé les effets des différentes durées de traitement en examinant le nombre de «personnes-années» que chaque groupe avait eu de l’EFS.

Les années-personnes sont un calcul du nombre de participants multiplié par le nombre d’années de suivi de chaque personne, ce qui permet à l’analyse statistique de prendre en compte différentes durées de suivi. Dans ce cas, l’analyse correspondait à un total de 37 035 années-personnes pour les 3 449 participants. Quinze femmes n’ont pas terminé le cours dans le groupe de deux ans, et 202 ne l’ont pas terminé dans le groupe de cinq ans. Dans la population totale, il y a eu 1 868 événements EFS, 1 577 décès, 1 103 récidives (876 récurrences ont été suivies de décès), 755 décès par cancer du sein et 621 événements cardiovasculaires (dont 236 décès).

Les chercheurs ont calculé le risque de survie sans événement, de récurrence, de mortalité par cancer du sein et le risque de décès après récidive chez les femmes ayant reçu du tamoxifène pendant cinq ans par rapport aux femmes ayant reçu du tamoxifène pendant deux ans.

Cette analyse a montré que les femmes qui recevaient du tamoxifène pendant cinq ans avaient:

une réduction de 11% du taux d’événements EFS (Hazard ratio, HR, 0,89, IC à 95% 0,81 à 0,97)

une réduction de 8% du taux de mortalité (HR, 0,92, IC à 95%, 0,84 à 1,02) (non statistiquement significatif)

une réduction de 17% du risque de récidive (HR, 0,83, IC à 95% 0,74 à 0,94)

une réduction de 9% du risque de décès par cancer du sein (HR 0,91, IC à 95% de 0,79 à 1,06) (non significatif sur le plan statistique)

une réduction de 14% du risque de décès après récidive (HR 0,86, IC à 95% 0,76 à 0,99) (signification statistique limite)

Les chercheurs ont ensuite examiné comment les risques ont été affectés au fil du temps. Ils ont constaté que 15 ans après le début du tamoxifène, il y avait 5,8 moins d’expériences de récurrence du cancer pour 100 femmes qui l’ont pris pendant cinq ans, que ceux qui ont pris pendant deux ans. Les femmes qui avaient pris du tamoxifène pendant cinq ans étaient 30% moins susceptibles que les femmes qui avaient pris le médicament pendant deux ans de développer une tumeur sur leur autre sein (HR, 0,70, IC à 95%, 0,48 à 1,00).

Les autres différences entre les groupes après 15 ans étaient:

68% des femmes du groupe de deux ans et 63% des femmes du groupe de cinq ans étaient soit décédées, soit récidivantes, soit une nouvelle tumeur

8% des femmes dans le groupe de deux ans et 6% des femmes dans le groupe de cinq ans avaient une tumeur dans le sein opposé

46% des femmes du groupe de deux ans et 40% des femmes du groupe de cinq ans ont eu une récurrence du cancer du sein

Les analyses n’ont montré aucune association entre l’âge au début du traitement au tamoxifène et la survie sans événement ou la survie globale. De plus, l’effet du tamoxifène de cinq ans n’a pas été affecté par le statut ménopausique. Cependant, chez les femmes âgées de 50 à 59 ans, on a observé une réduction de 35% des événements cardiovasculaires chez les personnes prenant du tamoxifène pendant cinq ans par rapport à deux ans (p = 0,005) et une réduction de 59% des décès cardiovasculaires. Chez les femmes plus âgées, il n’y avait pas de différence de risque d’événements cardiovasculaires entre ceux qui avaient reçu un traitement plus long ou plus court avec le tamoxifène.

Comment les chercheurs ont-ils interprété les résultats?

Les chercheurs ont déclaré que « 15 ans après avoir commencé cinq ans de tamoxifène, il y avait une nette réduction du risque de récidive et de développer un cancer dans le sein opposé. En outre, il y a eu une réduction des maladies cardiovasculaires et de la mortalité, en particulier chez les femmes âgées de 50 à 59 ans « .

Les chercheurs suggèrent que les femmes devraient être encouragées à poursuivre le traitement au tamoxifène pour la durée cible recommandée de cinq ans.

Conclusion

L’étude a montré que la prise de tamoxifène pendant les cinq années complètes recommandées est bénéfique en termes de récurrence du cancer et de santé cardiovasculaire. Il s’agit d’une découverte importante à souligner, car de nombreuses femmes cessent de prendre du tamoxifène avant cette date. Les chercheurs disent que bien que la plupart (88%) des femmes du groupe de cinq ans aient pris le médicament pendant toute la durée de cette étude, d’autres études ont montré que dans la vraie vie beaucoup de femmes s’arrêtent tôt (elles citent que d’autres études ont estimé que près de la moitié des femmes ont cessé de prendre du tamoxifène pendant cinq ans).

Les raisons probables sont les effets secondaires liés au traitement (qui sont courants), l’âge avancé (plus de 80 ans) ou le fait que les femmes peuvent penser qu’elles peuvent arrêter de prendre le médicament en toute sécurité parce que leur état n’a pas semblé changer pendant deux ans. trois ans.

Cette recherche soutient la recommandation que les femmes devraient continuer à prendre du tamoxifène pour la période de cinq ans. En plus de réduire la récurrence du cancer, le médicament semble également prévenir l’apparition de tumeurs nouvelles / secondes dans le sein opposé et protéger contre les maladies cardiovasculaires.

Les femmes qui trouvent problématique de continuer à prendre du tamoxifène devraient consulter leur médecin pour trouver des moyens de les aider à le faire.