La FDA publie un avertissement de sécurité pour le médicament IBS

La FDA a publié un avertissement concernant le médicament Viberzi (eluxadoline), qui est utilisé pour traiter le syndrome du côlon irritable avec diarrhée (IBS-D). Selon l’annonce de sécurité de la FDA, Viberzi ne devrait pas être utilisé chez les patients sans vésicule biliaire en raison d’un risque accru de pancréatite grave.

 

L’avertissement est basé sur un examen de la FDA, qui a révélé que ces patients sont plus susceptibles de développer une pancréatite grave qui pourrait entraîner une hospitalisation ou la mort. Viberzi peut provoquer des symptômes de pancréatite après seulement 1 ou 2 doses du médicament à la posologie recommandée (75 mg) pour les patients qui n’ont pas de vésicule biliaire et qui ne consomment pas d’alcool. Des hospitalisations et des décès dus à la pancréatite ont été rapportés avec l’utilisation de Viberzi chez ces patients.

 

Les fournisseurs de soins de santé ne devraient pas prescrire Viberzi aux patients qui n’ont pas de vésicule biliaire. Les médicaments d’ordonnance approuvés par la FDA peuvent traiter les symptômes associés à l’IBS-D, comme le sous-salicylate de bismuth en vente libre, le lopéramide en vente libre et le diphénoxylate / atropine, un médicament sur ordonnance contre la diarrhée.

 

Viberzi a été approuvé par la FDA en mai 2015. Depuis lors, la FDA a reçu 120 rapports de causes graves de pancréatite ou de décès. Parmi les 68 patients qui ont déclaré leur statut de vésicule biliaire, 56 d’entre eux n’avaient pas de vésicule biliaire et avaient reçu la posologie recommandée de Viberzi comme traitement.

 

La FDA exhorte les patients et les professionnels de la santé à signaler les effets indésirables impliquant Viberzi. L’agence travaille avec le fabricant de Viberzi, Allergan, pour résoudre ces problèmes de sécurité.