Comment la recherche est-elle affectée

La loi de 2005 sur la capacité mentale pourrait être considérée comme protectrice pour le patient et le clinicien. dans le contexte des soins médicaux de routine1. Cela a également aidé à clarifier la question de la capacité lorsque les patients sont invités à prendre part à des études de recherche. Les articles 30 à 34 de la loi traitent très bien des problèmes de capacité diminuée et d’inscription aux études cliniques.2 Loin d’être trop restrictive pour ceux qui souhaitent étudier des groupes de patients dont la capacité est réduite, l’acte est favorable, tant que le groupe de patients être étudié doit nécessairement être recruté à un moment où la capacité est diminuée et le temps est essentiel — par exemple, des études dans l’infarctus aigu du myocarde.Section 31, paragraphe 5a, souligne que l’étude doit avoir le potentiel de bénéficier le patient sans imposer au patient un fardeau disproportionné par rapport au bénéfice potentiel pour lui.Pour les chercheurs, il est important de noter que la loi ne s’applique pas nécessairement aux essais relevant du Règlement sur les médicaments à usage humain de 2004, étant donné qu’il existe une législation et des directives distinctes. Les chercheurs doivent travailler en étroite collaboration avec leur comité d’éthique local. approprié à la situation, et que les stipulations de l’acte sont suivies. Il est également important de réaliser que la recherche dans des groupes de patients avec une capacité réduite est essentielle dans certaines circonstances et que la Loi de 2005 sur la capacité mentale le permet clairement sucre inverti.